Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie
Start: 11.05.2026
Ende: 05.06.2026
Kosten (€): Für ein individuelles Angebot kontaktiere gern unsere Beratung.
Nach dem Lehrgang kennst du dich mit den Regularien, Normen und Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte aus und kannst bei der Umsetzung der EN ISO 13485:2021 und der ISO 14971:2021 mitwirken.
Inhalte: Einführung in das allgemeine Qualitätsmanagement (ca. 1 Tag)
QM – Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 1,5 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess (ca. 0,5 Tage)
Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
Prozessorientiertes QM (ca. 2 Tage)
Überwachung der Produkte am Markt (ca. 2 Tage)
Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
Risikomanagement (ca. 2 Tage)
Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
QM – Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 1,5 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess (ca. 0,5 Tage)
Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
Prozessorientiertes QM (ca. 2 Tage)
Überwachung der Produkte am Markt (ca. 2 Tage)
Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
Risikomanagement (ca. 2 Tage)
Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
Ansprechpartner: beratung@alfatraining.de
Kurstitel: Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie
Abschluss: Zertifikat „Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie“
Förderung: BGS - Bildungsgutschein
Unterrichtsstunden: 4 Wochen (Vollzeit)
Montag bis Freitag von 8:30 bis 15:35 Uhr (in Wochen mit Feiertagen von 8:30 bis 17:10 Uhr)
Zielgruppe: Bildungshungrige
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Kriegsstraße 100
76133 Karlsruhe
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