Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittelzulassung
(Regulatory Affairs)
Start: 28.07.2025
Ende: 22.08.2025
Kosten (€): Für ein individuelles Angebot kontaktiere gern unsere Beratung.
Nach dem Lehrgang bist du mit den Richtlinien, Gesetzen und Normen, die Arzneimittelzulassung betreffend, vertraut. Du kennst dich mit den Anforderungen und dem Ablauf des Zulassungsprozesses aus und bist in der Lage, die Verantwortung für die weltweite Zulassung von Arzneimitteln zu übernehmen.
Inhalte: Einführung Arzneimittelrecht (ca. 3 Tage)
Zulassungsbehörden und beteiligte Institutionen (ca. 2 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Europäische Arzneimittelagentur European Medicines Agency (EMA)Zulassungsdossier – Common Technical Document (CTD) (ca. 5 Tage)
Vorbereitung eines Zulassungsantrags (ca. 2 Tage)
Zulassungsarten (ca. 2 Tage)
Lebenszyklus eines Arzneimittels nach der Markteinführung (ca. 3 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
Zulassungsbehörden und beteiligte Institutionen (ca. 2 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Europäische Arzneimittelagentur European Medicines Agency (EMA)Zulassungsdossier – Common Technical Document (CTD) (ca. 5 Tage)
Vorbereitung eines Zulassungsantrags (ca. 2 Tage)
Zulassungsarten (ca. 2 Tage)
Lebenszyklus eines Arzneimittels nach der Markteinführung (ca. 3 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
Ansprechpartner: beratung@alfatraining.de
Kurstitel: Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittelzulassung
(Regulatory Affairs)
Abschluss: Zertifikat „Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs)“
Förderung: BGS - Bildungsgutschein
Unterrichtsstunden: 4 Wochen (Vollzeit)
Montag bis Freitag von 8:30 bis 15:35 Uhr (in Wochen mit Feiertagen von 8:30 bis 17:10 Uhr)
Durchführungsart: Vollzeit
Anwesenheit: Online
Zielgruppe: Bildungshungrige
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Kriegsstraße 100
76133 Karlsruhe
Weitere Kurse aus der Kategorie "Kaufmännisch / Handel" dieses Anbieters:
- Büroorganisation
- Grundlagen Betriebswirtschaftslehre und Rechnungswesen
- Grundlagen Buchhaltung
- Finanzbuchhaltung mit DATEV
- Bilanzbuchhaltung mit DATEV
- Grundlagen Controlling
- Controlling-Praxis mit DATEV
- Office Manager:in
- Finanzbuchhalter:in
- Referent:in Bilanzbuchhaltung
- Microsoft Office Führerschein
- Digitales Arbeiten im Büro mit Microsoft 365
- Excel-Spezialist:in
- Management und Unternehmensplanung
- Künstliche Intelligenz (KI) für Führungskräfte und Prompting
- Führungskompetenzen
- Compliance Officer
- Digitales Büro
- Industrie 4.0 Transformation Expert
- Change Manager:in (IHK)
- Digital Leadership
- Agile Project Leadership
- Projektmanagement
- Projektmanagement IPMA® Level D
- Nachhaltigkeitsmanager:in
- Datenschutzbeauftragte:r
- Integrierte Managementsysteme (IMS)
- Künstliche Intelligenz (KI) im Berufsumfeld
- Beschwerdemanagement
- Influencer Marketing
- Digitale Kommunikation
- E-Commerce
- Produktmanagement
- Arbeitsrecht
- Eignungsdiagnostiker:in in der Personalauswahl
- Personalreferent:in
- Steuerrecht und betriebliche Steuerlehre mit DATEV
- Vorbereitung auf die Ausbildereignungsprüfung (AEVO)
- Prozessoptimierung mit Lean, Kaizen und KVP
- Prozessmanager:in
- Qualitätsbeauftragte:r
- Six Sigma Yellow & Green Belt
- Agile Projektmanagement mit Scrum: Master (PSM I)
- Agile Projektmanagement mit Scrum: Master (PSM II)
- Agile Projektmanagement mit Scrum: Product Owner
- GMP - Good Manufacturing Practice
- GCP - Good Clinical Practice
- Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie
- Qualitätsmanagement im Bereich Lebensmittelsicherheit (HACCP)
- Arbeitsschutzmanagementbeauftragte:r
- Betriebliche:r Gesundheitsmanager:in
Für die hier gezeigten Inhalte ist der Anbieter alfatraining Bildungszentrum GmbH verantwortlich.