Life Science Manager:in
Start: 16.03.2026
Ende: 05.06.2026
Kosten (€): Für ein individuelles Angebot kontaktiere gern unsere Beratung.
Nach dem Lehrgang verfügst du über das nötige Fachwissen zu klinischen Studien unter den gesetzlichen, ethischen und administrativen Gesichtspunkten von der Planung bis zur statistischen Auswertung. Des Weiteren kennst du die Anforderungen an ein GMP-System sowie die geltenden Regularien und Fachbegriffe und bist in der Lage, diese sicher anzuwenden. Außerdem sind dir die Normen und Zertifizierungen für Medizinprodukte bekannt und du kannst bei der Umsetzung der DIN EN ISO 13485:2021-12 mitwirken.
Inhalte: GCP - GOOD CLINICAL PRACTICE
Einführung und Begriffsbestimmungen (ca. 2 Tage)
GCP-Begriffsbestimmungen/wichtiges GCP-Dokumente (ca. 3 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagement (ca. 3 Tage)
Medizinische Statistik und Biometrie (ca. 1 Tag)
Audits/Inspektionen (ca. 2 Tage)
Abschluss der klinischen Prüfung (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE
Einführung in GMP (ca. 2 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Pharmazeutisches Qualitätssystem (ca. 11 Tage)
Betriebshygiene im Pharmabetrieb (ca. 2 Tage)
Dokumentation (ca. 0,5 Tage)
Produktiosnräume - Reinräume (ca. 1 Tag)
Lager (ca. 0,5 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
QM IN DER MEDIZINPRODUKTEINDUSTRIE
Einführung in das allgemeine Qualitätsmanagement (ca. 1 Tag)
QM - Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 2 Tage)
Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Prozessorientiertes QM (Ca. 4 Tage)
Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
Risikomanagement (ca. 2 Tage)
Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
Einführung und Begriffsbestimmungen (ca. 2 Tage)
GCP-Begriffsbestimmungen/wichtiges GCP-Dokumente (ca. 3 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagement (ca. 3 Tage)
Medizinische Statistik und Biometrie (ca. 1 Tag)
Audits/Inspektionen (ca. 2 Tage)
Abschluss der klinischen Prüfung (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE
Einführung in GMP (ca. 2 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Pharmazeutisches Qualitätssystem (ca. 11 Tage)
Betriebshygiene im Pharmabetrieb (ca. 2 Tage)
Dokumentation (ca. 0,5 Tage)
Produktiosnräume - Reinräume (ca. 1 Tag)
Lager (ca. 0,5 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
QM IN DER MEDIZINPRODUKTEINDUSTRIE
Einführung in das allgemeine Qualitätsmanagement (ca. 1 Tag)
QM - Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 2 Tage)
Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
Prozessorientiertes QM (Ca. 4 Tage)
Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
Risikomanagement (ca. 2 Tage)
Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
Projektarbeit (ca. 3 Tage)
Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.
Ansprechpartner: beratung@alfatraining.de
Kurstitel: Life Science Manager:in
Abschluss: Zertifikat „Life Science Manager:in“
Förderung: BGS - Bildungsgutschein
Unterrichtsstunden: 12 Wochen (Vollzeit)
Montag bis Freitag von 8:30 bis 15:35 Uhr (in Wochen mit Feiertagen von 8:30 bis 17:10 Uhr)
Durchführungsart: Vollzeit
Anwesenheit: Online
Zielgruppe: Bildungshungrige
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Kriegsstraße 100
76133 Karlsruhe
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